PUTRAJAYA: Sebanyak 24 daripada 54 laporan kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) melibatkan kematian penerima dos penggalak Covid-19 tiada hubung kait dengan vaksin yang diterima.
Pengarah Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) Kementerian Kesihatan, Dr. Roshayati Mohamad Sani berkata, 54 laporan AEFI dibuat bagi membolehkan penyiasatan dan penilaian mengenal pasti punca kematian.
Beliau berkata, sebanyak 24 daripada 54 laporan yang diterima dinilai Jawatankuasa Khas Farmakovigilans Vaksin Covid-19 (JFK) didapati tiada hubung kait dengan vaksin.
Katanya, bakinya, 30 laporan lagi masih dalam proses untuk dilengkapkan sebelum boleh dibentangkan untuk penilaian JFK.
“Selain itu, bagi jumlah dan tempoh yang sama, sebanyak 1,411 laporan AEFI diterima daripada penerima dos penggalak iaitu bersamaan kadar 93 laporan bagi setiap sejuta dos adalah lebih rendah daripada kadar keseluruhan pelaporan AEFI bersamaan kadar 379 laporan bagi setiap sejuta dos.
“Hanya 110 laporan daripada 7.8 peratus daripada jumlah laporan AEFI diterima bagi dos penggalak diklasifikasikan sebagai serius bersamaan kadar 7.2 laporan bagi setiap juta dos,” katanya pada sesi taklimat bersama media berhubung Laporan AEFI Vaksin Covid-19 secara dalam talian.
Turut hadir sebagai moderator, Ketua Seksyen Farmakovigilans, Pusat Komplians dan Kawalan Kualiti, NPRA, Kementerian Kesihatan, Dr. Azuana Ramli.
Mengulas mengenai laporan AEFI vaksin Covid-19 sehingga 11 Mac lalu pula, Roshayati berkata, sebanyak 93 peratus bersamaan 23,957 laporan Kesan Advers Susulan Imunisasi (AEFI) Vaksin Covid-19 adalah tidak serius.
Katanya, sebanyak 67,978,370 dos vaksin Covid-19 diberikan terdiri daripada jenama Comirnaty (Pfizer), CoronaVac (Sinovac), AstraZeneca (AZ), Convidecia (CanSino) dan COVILO (Sinopharm).
“Sistem Pelaporan AEFI NPRA menerima 25,746 laporan AEFI (kadar 379 laporan bagi setiap sejuta dos), termasuk 1,411 laporan melibatkan dos penggalak dan 182 laporan melibatkan penerima vaksin golongan kanak-kanak lima hingga 11 tahun.
“Majoriti laporan AEFI yang diterima iaitu 93 peratus bersamaan 23,957 kes adalah tidak serius dan kebiasaannya akan pulih dalam masa satu atau dua hari,” katanya.
Tambahnya, antara kes AEFI yang dilaporkan tetapi akan pulih antara satu hingga dua hari iaitu demam, sakit pada tempat suntikan, sakit kepala, sakit otot dan keletihan.
“Bagi kadar pelaporan AESI di Malaysia untuk tempoh yang sama, Anafilaksis, 0.9 hingga 4.7 bagi setiap sejuta dos; kelemahan otot muka, 2.0 hingga 3.2 bagi setiap sejuta dos; radang otot jantung atau lapisan jantung, 1.2 (Comirnaty) bagi setiap sejuta dos dan pembekuan darah vena dengan kiraan platelet rendah, 0.5 (AstraZeneca) bagi setiap sejuta dos,” katanya. – UTUSAN
